argumentiru.com
Российский рынок может лишиться новых импортных лекарств из-за изменения правил их сертификации. Если правительство не отложит введение сертификатов, Россия в этом году останется без импортных препаратов.
С 1 января 2016 года зарубежные фармацевтические компании обязаны регистрировать свои препараты с подтверждением их соответствия стандарту GMP (Good Manufacturing Practice). Однако Минпромторг пока не наделил ни одно из российских учреждений полномочиями на проверку заграничных лекарственных заводов, пишет 29 января "Коммерсант", отмечая, что проблемы возникнут даже у поставщиков вакцин. Нормативно-правовые акты, необходимые для инспектирования и соответствия препаратов требуемым нормам, сейчас не готовы. Также нет учреждений, которые могли бы проводить проверки. Таким образом, стандарт GMP стал непреодолимым "административным барьером" для международных фармацевтических компаний.
По подсчетам издания, в Россию могут не попасть около 50 новых лекарств и столько же дженериков, а также препаратов иной лекарственной формы.
Больше новостей и ближе к сути? Заходите на ленту в Телеграм!
Добавляйте CСб в свои источники ЯНДЕКС.НОВОСТИ.